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腹膜透析机 PD-GO在经过国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验的产品注册检验和国家药品临床试验基地的有效性、
更新时间:2024-01-09
产品介绍:
概述
在经过国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验的产品注册检验和国家药品临床试验基地的有效性、性试验后,东泽PD-GO自动腹膜透析设备于2014年3月31日获得医疗器械产品注册证成功上市,也是国内市场上通过YY0709医用电气设备通用要求强制性标准的腹膜透析设备;目前包括进口产品在内,尚无其它腹膜透析设备通过该强制性标准
东泽PD-GO自动腹膜透析机是东泽医疗与中山大学、福建医科大学、国家冶金机电产品质量监督检验进行“产学研"联合开发的高科技医疗产品,并入围十二五国家科技支撑计划项目。在此之前,中国的自动化腹膜透析市场被国外跨国公司绝*对垄断,进口设备和耗材价格昂贵,致使治疗费用高居不下,大的限制了该项治疗技术在国内的推广应用,制约了中国腹膜透析临床的进一步提升;到2013年底,中国仅不到1的腹膜透析患者采用自动腹膜透析治疗,与欧美国家50-60的自动腹膜透析治疗比例相差巨大。东泽PD-GO自动腹膜透析设备的成功上市,不仅打破了跨国公司在中国自动腹膜透析领域的技术与市场的双重垄断,更大大降低自动化腹膜透析患者的治疗费用。
东泽PD-GO自动化腹膜透析机拥有三项技术、六十八项改进技术,采用美国、德国、瑞士、日本等多个*进国家的核心零配件供应商,在性、性、有效性、性等关键技术指标上已明显优于进口同类产品。
比如:东泽PD-GO腹膜透析机的流量控制精度比进口产品高10倍、温度控制精度比进口产品高3倍、东泽PD-GO腹膜透析机可进行废液和超滤量自动测量,而目前国内的进口产品只能依靠手工测量来计算排出废液和超滤量。
尿毒症患者可在不增加透析治疗支出的前提下,利用夜间休息时间进行自动腹膜透析治疗,实现溶质交换和水分清除,部分患者再结合日间留腹,可为晚期尿毒症和腹膜高转运患者提供充分的个体化透析治疗,帮助减少并发症和降低退出率,提高生存率。患者可以有充分的时间投入工作和生活,有利于尿毒症病人的家庭与社会回归。
功能特点
结构组成:本产品由主机、台车(选配)、电源线组成,主机由机箱、触摸屏显示器、微电脑单元、负压单元、液体灌注量控制系统、电子加热单元及温度监控系统、报警系统、系统连接单元等组成。
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