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美敦力单腔体外临时心脏起搏器

简要描述:

美敦力单腔体外临时心脏起搏器53401
国械注进20203120064
临时起搏器技术要求

起搏模式

AAI,AOO,VVI,VOO

其他起搏模式

快速心房起搏(RAP)

起搏频率

30-200ppm

RAP频率

80-800ppm

输出波形*

恒定电流-方波

输出脉冲幅度*

0.1-25mA

脉冲宽度(固定)

1.5ms±10%

输入阻抗

40000Ω

感知灵敏

更新时间:2022-10-13

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美敦力单腔体外临时心脏起搏器53401

国械注进20203120064

临时起搏器技术要求


起搏模式


AAI,AOO,VVI,VOO


其他起搏模式


快速心房起搏(RAP)


起搏频率


30-200ppm


RAP频率


80-800ppm


输出波形*


恒定电流-方波


输出脉冲幅度*


0.1-25mA


脉冲宽度(固定)


1.5ms±10%

美敦力单腔体外临时心脏起搏器53401

输入阻抗


40000Ω


感知灵敏度


0.4-20mV


空白期


200ms  +5/-30ms    -起搏发生后


120ms  +2/-30ms    -感知发生后


频率上限(非RAP)


230ppm


额定值


起搏模式:AAI/VVI


频率:80ppm


输出脉冲幅度:10mA


脉冲宽度(固定):1.5ms


感知灵敏度:2.0mV


RAP频率:320ppm


尺寸


*度:20.27cm±10%


宽度:6.68cm±3%


深度:4.14cm±4%


重量(包括电池):499g**值


温度


操作:10℃到40℃


储存温度(不包括电池):-40℃到70℃


湿度(储存)


>80%且≤95%(温度为40℃),风干48小时后使用


≥10%且≤80%(温度为40℃),适用于立即使用


电池类型


两节IEC LR6型(AA型)1.5V碱性电池(金霸*MN1500、Eveready E91或等效电池)


电池使用寿命


*短7天,如果频率是80ppm,并且所有其他参数值都是额定值。脉冲幅度越大,频率越*,电池使用寿命就越短。


取出电池后的运行


通常在以下条件下为30s:频率**为80ppm,输出**为10mA,背光已关闭。


标准


此临时起搏器符合IEC 60601-1要求。


屏幕显示*


有屏幕显示


显示参数


心率、心室输出、模式、电池状态


指示灯


心室起搏感知指示灯


自检功能*


开机自检


自动功能*


空白期自动反应;噪声反应


**性*


电除颤保护、静电保护


认证


FDA认证


其他要求


起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持续工作30s、LED背景灯、时间违规/警告


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